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Publicado el 24 Junio, 2021 por ACN en Nacionales
 
 

Se conocerá en breve eficacia de Soberana 02 en su esquema de tres dosis

La doctora María Eugenia Toledo Romaní, investigadora principal del ensayo clínico fase III de ese inmunógeno, destacó al comparecer en la Mesa Redonda que planifican comenzar en días venideros determinaciones con los voluntarios de la Fase I con vistas a identificar parcialmente la duración de la respuesta inmune inducida por el fármaco, y al igual aún deben estudiar cuál constituye el efecto del producto sobre la infección
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Prevén conocer en breve la eficacia de Soberana 02 en su esquema de tres dosis

Por LORENA CHÁVEZ FERNÁNDEZ

La próxima semana se espera conocer la eficacia de dos dosis del candidato vacunal antiCOVID-19 Soberana 02 con refuerzo de Soberana Plus contra la enfermedad sintomática, informó hoy la doctora María Eugenia Toledo Romaní, investigadora principal del ensayo clínico fase III de ese inmunógeno.

Al comparecer en el programa informativo Mesa Redonda, la experta ratificó que las estimaciones para ese resultado se encuentran entre un 85 y un 95 por ciento (%), en relación con la inmunogenicidad presentada en el 96,6 % de los sujetos, quienes desarrollaron los títulos de anticuerpos necesarios contra el virus.

Se refirió además, a que planifican comenzar en días venideros determinaciones con los voluntarios de la Fase I con vistas a identificar parcialmente la duración de la respuesta inmune inducida por el fármaco, y al igual aún deben estudiar cuál constituye el efecto del producto sobre la infección.

Compromiso con los ‘placebos’

Toledo Romaní añadió que, satisfactoriamente, al 86,7 % de los individuos que recibieron placebo en los ensayos clínicos de Soberana 02 y que se mantuvieran en el estudio ya se les administró la primera dosis de la formulación real.

Finalmente, insistió en que aunque estos logros son alentadores si no se implementa adecuadamente la estrategia de vacunación disminuirá la efectividad de la vacuna, por eso la rigurosidad y el seguimiento constante de las autoridades regulatorias y sanitarias a ese proceso.

Soberana 02 ó FINLAY- FR-2 anti SARS-CoV-2 por su nombre técnico, fue el segundo candidato vacunal en desarrollarse en el territorio nacional por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) ante el inminente peligro de la pandemia del coronavirus y el llamado de las autoridades a los científicos cubanos para tener soberanía en la creación de vacunas propias, característica a la cual debe su nombre.

Deviene de la conjugación química de la proteína recombinante del RBD de la proteína Spike del virus SARS-CoV-2 al toxoide tetánico y se administra por vía parenteral. (ACN).

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