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Publicado el 3 Noviembre, 2021 por Prensa Latina en Salud
 
 

Inició fase II de ensayo antiCovid-19 para convalecientes y alérgicos al tiomersal

Previo a este ensayo clínico, la nación caribeña inició otro con el entonces candidato vacunal Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas
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Foto: cecmed.cu

El ensayo clínico fase II con el inmunógeno Abdala y el candidato vacunal Mambisa para convalecientes de la Covid-19 en Cuba comenzó hoy aquí, e incluyó a personas alérgicas al tiomersal.

El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), desarrollador de ambos fármacos, precisó en su cuenta de Twitter que el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras de esta capital, al igual que en fase I, acoge la nueva investigación.

Precisó en la misma publicación que al finalizar el estudio, los voluntarios de entre 19 y 80 años de edad que no cuentan con ningún fármaco antes o después de la convalecencia recibirán resultados de la respuesta inmunológica a la infección natural y dosis de refuerzo.

Mambisa, aplicada mediante un spray nasal, dispensador en gotas o un dispositivo cubano con jeringuilla, es una formulación única de ese tipo basada en la plataforma de antígenos producidos de forma recombinante, tecnología con alta seguridad, según información oficial.

Abdala, por su parte, es la primera vacuna antiCovid-19 de la isla y de América Latina, demostrando en su ensayo fase III con tres dosis, una eficacia del 100 por ciento para prevenir la gravedad y muerte, y 92,28 por ciento frente a la enfermedad sintomática.

Por otra parte, 120 sujetos del mismo grupo convocado participaron en julio pasado en la fase I del ensayo clínico para convalecientes con los mismos fármacos.

Previo a este ensayo clínico, la nación caribeña inició otro con el entonces candidato vacunal Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas, con el cual también se buscó evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis de la propuesta en pacientes recuperados de la enfermedad.

Los participantes, en igual grupo etario, presentaron antecedentes de Covid-19 leve o moderada, e infección asintomática. En dicho ensayo clínico fase I con Soberana Plus, el fármaco demostró la capacidad de inducir altos títulos de anticuerpos neutralizantes en convalecientes.

(Prensa Latina)

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